보건용 마스크 살 때 확인할 것, '의약외품' 표시와 KF80·KF94·KF99 차이 (식약처 안내 기준)

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📌 핵심 요약
· 식약처 안내: 마스크를 살 때는 포장에 '의약외품' 표시가 있는지 확인하라고 합니다.
· KF80은 평균 0.6㎛ 입자를 80% 이상, KF94와 KF99는 평균 0.4㎛ 입자를 각각 94%, 99% 이상 거른다는 기준입니다. 숫자가 클수록 차단 효과가 크지만 숨쉬기는 더 불편할 수 있습니다.
· 의약외품 표시가 없는 나노필터·망사·일회용 마스크는 식약처 허가 제품이 아니라고 안내합니다(2020년 안내).

보건용 마스크 살 때 확인할 것, '의약외품' 표시와 KF80·KF94·KF99 차이 (식약처 안내 기준)

겨울이 오면 마스크를 한 번에 사 두는 집이 많습니다. 쇼핑 페이지에는 'KF94', '황사 방역', '숨쉬기 편한' 같은 말이 가득한데, 무엇을 기준으로 골라야 하는지 헷갈리기 쉽습니다. 이 글은 제품 추천이 아니라 식약처가 정책브리핑에 낸 안내를 정리한 것입니다.

마스크 포장에서 가장 먼저 볼 표시는 무엇인가요?

식약처는 마스크를 살 때 포장에 '의약외품' 표시가 있는지 확인하라고 안내합니다. 2024년 3월 5일 정책브리핑에 실린 안내는 먼지를 막아 준다고 광고하지만 허가받지 않은 제품이 있다는 점을 경고합니다. 2020년 8월 28일 안내는 의약외품 마스크가 미세입자와 비말 차단 성능, 안전성을 확인해 식약처가 허가한 제품이라고 설명합니다.

같은 2020년 안내에는 의약외품 표시가 없는 나노필터 마스크, 망사 마스크, 일회용 마스크는 식약처가 허가한 제품이 아니라는 내용도 있습니다. 2020년 자료라서 이후 개정 여부는 확인하지 못했습니다.

KF80, KF94, KF99는 어떻게 다른가요?

보건용 마스크 살 때 확인할 것, '의약외품' 표시와 KF80·KF94·KF99 차이 (식약처 안내 기준)

표기식약처 설명(2024.3.5)
KF80평균 0.6㎛ 크기 입자를 80% 이상 걸러냄
KF94평균 0.4㎛ 크기 입자를 94% 이상 걸러냄
KF99평균 0.4㎛ 크기 입자를 99% 이상 걸러냄

식약처는 숫자가 클수록 미세입자를 막는 효과가 크지만 호흡이 어렵거나 불편할 수 있다고 안내하고, 미세먼지 정도와 내 호흡 능력에 맞춰 고르라고 합니다. 2020년 안내도 미세입자 차단은 KF94, KF80, 비말차단용·수술용 순이고 호흡 편의성은 그 반대 순서라고 설명합니다.

KF 표시가 포장 어디에 있는지, 사용기한이 어디에 적혀 있는지는 제가 연 두 안내에 없었습니다. 포장에서 직접 찾아보세요.

온라인으로 살 때는 어떻게 확인하나요?

2024년 안내는 온라인에서 살 때 제품명, 사진, 효능·효과 표시를 확인하고 해당 제품이 허가 또는 신고된 보건용 마스크인지 확인하라고 합니다. 허가 여부를 어디서 조회하는지에 대한 구체적 안내는 이 글에서 다룬 두 기사에는 없었습니다.

그래서 쇼핑 페이지에서는 이 순서로 보시면 됩니다.

1. 상품명·상세 이미지에 '의약외품' 표시와 KF 등급이 같이 있는지
2. 효능 문구가 과장돼 있지 않은지(식약처가 허가 없는 제품의 광고를 경고한 부분)
3. 밸브형이나 망사형이 아닌지
4. 내 호흡에 맞는 등급(KF80·KF94·KF99)인지

예시로 쿠팡에서 'KF94 보건용 마스크 의약외품'을 검색한 결과 상단의 상품 하나를 아래에 붙였습니다. 상품명 일부만 확인했고, 이 제품이 허가 제품인지는 제가 확인하지 못했습니다. 위 순서로 직접 확인해 보세요.

쿠팡 검색 상위 KF94 보건용 마스크 예시 (상품명 일부 확인)

공식 확인 링크

· 정책브리핑: 황사·미세먼지 심할 땐 '보건용 마스크' 착용하세요 (식약처, 2024.3.5)
· 정책브리핑: 마스크 살 때 '의약외품' 표시 확인 (식약처, 2020.8.28)

자주 묻는 질문

Q1. 밸브형 마스크는 써도 되나요?
2020년 안내는 코로나19 상황에서 밸브형 마스크 사용을 자제하라고 권고했습니다. 현재 상황에서의 기준은 확인하지 못했습니다.

Q2. 어린이용 마스크는 어떻게 고르나요?
제가 연 두 안내에는 어린이용 기준이 없습니다.

Q3. 마스크를 빨아서 다시 써도 되나요?
재사용에 대한 안내는 두 기사에 없어 쓰지 않았습니다.

※ 기준일 2026년 10월 25일. 식약처 안내는 2020년과 2024년 게재분이며 이후 개정 여부는 확인하지 못했습니다. 상품 배너는 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로 제공되며 구매 시 글쓴이가 수수료를 받을 수 있습니다.

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